蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥獲得歐盟CEP證書

發布時間:   閱讀:1664次

       近日,上海蘇豪逸明收到歐洲藥品質量管理局 (European Directorate forQuality of Medicines&HealthCare,以下簡稱“EDQM”) 簽發的鮭降鈣素原料藥歐洲藥典適用性認證證書(Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下簡稱“CEP證書”)。

相關情況如下:

藥品名稱             Calcitonin(Salmon)/鮭降鈣素

產品劑型             原料藥

證書編號             R0-CEP 2014-229-Rev 00

發證機構             歐洲藥品質量管理局(EDQM)

鮭降鈣素主要用于治療早期和晚期絕經后的骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。

鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素后取得的第2個多肽原料藥CEP 認證證書,是國內首家鮭降鈣素原料藥通過歐洲CEP 認證的企業,同時也是國內唯一同時擁有中國GMP認證和歐洲 CEP 認證二證合一的鮭降鈣素原料藥生產企業。

\"\\\'\\\'/\"